【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
オンコノバ社、高リスクの骨髄異形成症候群（HR-MDS）において第3相臨床試験「INSPIRE」のトップライン結果を発表
2020-08-25(09:00)
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臨床試験
2020年8月25日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
オンコノバ社、高リスクの骨髄異形成症候群（HR-MDS）において 第Ⅲ相臨床試験「INSPIRE」のトップライン結果を発表
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都）は、現在開発中の抗がん剤 Rigosertib（以下 「リゴセルチブ」）のライセンサーであるOnconova Therapeutics, Inc.（本社：米国ペン シルベニア州、以下「オンコノバ社」）が、2020年8月24日（月）（米国東部時間午前7時 30分）、高リスクのMDS（HR-MDS）患者を対象としたリゴセルチブの静脈内投与の有 効性と安全性を評価する同社の第Ⅲ相試験（INSPIRE試験）が、医師選択療法との比較に おいて主要評価項目を達成しなかったことを発表いたしましたのでお知らせいたします。 本試験の主要評価項目は全生存期間であり、リゴセルチブ点滴静注＋最善の支持療法と 医師選択療法（PC）＋最善の支持療法を比較しました。また、超高リスク（VHR-MDS） 患者のサブグループについても、事前に規定された解析が行われました。 INSPIRE試験のintent-to-treat解析
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オンコノバ社、高リスクの骨髄異形成症候群（HR-MDS）において第3相臨床試験「INSPIRE」のトップライン結果を発表