【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤トレアキシンの初回治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を予定適応症とした効能追加の承認申請のお知らせ
2015-12-24(16:30)
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承認申請
2015年12月24日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 財 務 経 理 部 長 丸山 哲也 （TEL. 03-5472-1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の 初回治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を 予定適応症とした効能追加の承認申請のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都）は、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリン パ腫（注）及びマントル細胞リンパ腫を適応症とした抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」（一般 名 ベンダムスチン塩酸塩） ： の国内製造販売承認を2010年10月27日に取得しておりますが、 この度「初回治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫」の効能追加 のための承認申請を行いましたのでお知らせします。 なお、 今回の効能追加承認申請に伴う、 2015年12月期の業績見通しの変更はありません。 以上
※用語解説及び当社の会社概要につきましては下記をご参照ください。 （注） 非ホジキンリンパ腫は、白血球の中のリンパ球ががん化した悪性リンパ腫のうちホ ジキンリンパ腫以外の総称であり、日本では非ホジキンリンパ腫がリンパ腫の大半 を占めています。非ホジキンリンパ腫は進行の速度に応じ、年単位で進行するもの
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抗悪性腫瘍剤トレアキシンの初回治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を予定適応症とした効能追加の承認申請のお知らせ