【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
トレアキシン液剤（急速静注製剤「RI製剤」）の治験に関する最初の患者登録のお知らせ
2019-04-10(08:45)
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2019年4月10日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
トレアキシン液剤（急速静注製剤「RI製剤」）の治験に関する 最初の患者登録のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、トレアキ シン®液剤（急速静注製剤「RI製剤」：点滴投与時間10分間）について、安全性の確認を 主目的とした治験（以下「本試験」）において、最初の患者登録を完了したことをお知ら せします。本試験の症例数は36例で、既承認の全ての適応症に加え、再発・難治性びまん 性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）も承認申請の対象となります。 シンバイオは、2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国ニュージャージ ー州）との間で、トレアキシン®液剤（RTD製剤及びRI製剤）の日本における独占的ライ センス契約を締結し、特許保護を通じてトレアキシン®の製品ライフサイクルを2031年ま で延長することを可能としました（注）。RI製剤は、現在申請準備中の液剤（RTD製剤）と 同様に溶解作業が不要であり、さらには点滴投与時間が60分間である従来の凍結乾燥製剤 （FD製剤）に比べて10分間
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