【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
トレアキシン液剤「RI（急速静注）投与」に関する承認取得のお知らせ
2022-02-28(08:50)
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2022年2月28日 各位
社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 室（TEL.03-5472-1125）
トレアキシン®液剤「RI（急速静注）投与」に関する承認取得のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、トレアキ シン®点滴静注液100mg/4mL（RTD製剤）のRI（Rapid Infusion：急速静注）投与につい て、医薬品製造販売承認事項に係る一部変更承認を取得しましたのでお知らせいたしま す。 シンバイオは2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.（以下、Eagle社、本社：米国ニ ュージャージー州）とトレアキシン®液剤（RTD製剤及びRI投与）の日本における独占的 ライセンス契約を締結し、トレアキシン®液剤（RTD製剤）は既に2021年1月に発売してお ります。 「RI（急速静注）投与」につきましては、トレアキシン®液剤における10分間点滴静脈 内投与時の安全性、薬物動態等の検討を目的とした臨床試験を実施し、その結果に基づき 申請を行い、このたび承認を取得いたしました。トレアキシン®液剤における「RI（急速 静注）投与」は、現在、米国で販売されているEagle社のBENDEKA®と同様
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