【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤（brincidofovir）による小児のアデノウイルス感染症を対象とした第2相臨床試験のINDの申請
2021-03-11(08:30)
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臨床試験
2021年3月11日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤（brincidofovir）による 小児のアデノウイルス感染症を対象とした第2相臨床試験のINDの申請
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、この度、主に小児 を対象としたアデノウイルス感染症（以下「AdV感染症」 ）に対する抗ウイルス薬ブリン シドフォビル注射剤（以下「BCV IV」 ）に関する第2相臨床試験（以下「本試験」 ）を開始 するため、米国食品医薬品局（FDA）にInvestigational New Drug（IND）Application （治験許可申請）を行ったことをお知らせします。 シンバイオは、 「空白の治療領域」でアンメットメディカルニーズの高い播種性アデノ ウイルス（AdV）感染症及び免疫不全状態でのアデノウイルス（AdV）感染症を対象に、 米国及び英国を中心とした国際共同第2相臨床試験（フェーズ2a）を開始するため、この 度米国についてFDAにINDの申請を行いました。本試験の進展により得られた有効性と安 全性に関する知見に基づき、造血幹細胞移植後のマルチウイ
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