【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
進行性固形がんを対象としたトレアキシン経口剤の第1相臨床試験の開始のお知らせ
2018-01-22(08:30)
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臨床試験
2018年1月22日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
進行性固形がんを対象としたトレアキシン®経口剤の 第Ⅰ相臨床試験の開始のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、トレアキ シン®経口剤の開発について、進行性固形がんを対象とした第Ⅰ相臨床試験（以下「本試 験」）を開始したことをお知らせします。 現在、トレアキシン ®注射剤は悪性リンパ腫の３つの適応症（未治療及び再発・難治性 低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫、並びに慢性リンパ性白 血病）において新薬製造販売承認を取得しており、既に各治療領域において多くの患者さ んに使われております。本試験は、新剤形となるため、トレアキシン ®経口剤の推奨投与 量・スケジュール及び忍容性 （注１）・安全性の検討を行い、さらに今後対象となるがん腫 を絞り込むことを目的としています。 また、本試験は悪性リンパ腫の治療において実証されているトレアキシン®注射剤の有効 性及び安全性のデータを基に、トレアキシン®の脱毛等の副作用が従来の化学療法に比べ比 較的に少ないなどの優れた特性を活かし開発を行うことにより、
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