【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を適応症とした第3相臨床試験における最初の患者登録のお知らせ
2018-01-15(18:35)
関連タグ：
臨床試験
2018年1月15日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の 再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を適応症とした 第Ⅲ相臨床試験における最初の患者登録のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、再発・難 治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（以下「DLBCL」）を適応症とした抗悪性腫瘍剤 「トレアキシン®」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）の第Ⅲ相臨床試験（以下「本試 験」）において、最初の患者登録を完了したことをお知らせします。 本試験は、 第Ⅱ相臨床試験の有効性及び安全性を検証することを目的としており、 シンバ イオは本試験を計画通り終了し、再発・難治性 DLBCL を追加適応症として 2019 年下半期 に承認申請を行うことを目指しています。 シンバイオはトレアキシン®の追加適応症の拡大に取り組むとともに、2021年上半期以 降に順次市場投入を計画しているベンダムスチン液剤（RTD製剤及びRI製剤）（注）による 製品ライフサイクルの大幅な延長を同時に進めることにより、トレアキシン®の事業価値の 最大化を図ってまいります。 以上
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