【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたトレアキシンとリツキシマブ併用療法に関する承認申請完了のお知らせ
2020-05-11(15:30)
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承認申請 承認
2020年5月11日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした トレアキシン®とリツキシマブ併用療法に関する 承認申請完了のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は抗悪性腫瘍剤「トレ アキシン®」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）について、再発・難治性びまん性大細胞型 B細胞リンパ腫（以下「再発・難治性DLBCL」）を対象としたベンダムスチンとリツキシ マブの併用療法（以下「BR療法」）の第Ⅲ相試験において主要評価項目の奏効率を達成し たことを発表（注）しておりますが、この度、製造販売承認事項に係わる一部変更承認申請 を行いましたのでお知らせいたします。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の３０～４０％を占めており、 最も発症頻度の高い病型です。そして高齢社会になり、特に高齢者の発症頻度が近年増加 傾向にあり、高齢者に対する治療は大きな課題となっています。特に再発・難治性 DLBCLについては、現在有効な治療方法がないため、救援化学療法として複数の抗がん 剤を組み合わせた多剤併用療法が使われておりますが、これらは副作用が
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