【4582】Ｇ－シンバイオ製薬
注射剤ブリンシドフォビルのBKウイルス感染症に関する臨床開発計画の変更について
2023-08-14(15:30)
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計画の変更
2023年8月14日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉田 文紀 （コード番号：4582） IR 室（TEL.03-5472-1125）
注射剤ブリンシドフォビルのBKウイルス感染症に関する 臨床開発計画の変更について
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、本日開催の取締役会 において、 現在実施中である抗ウイルス薬注射剤ブリンシドフォビル （brincidofovir：BCV） （以下「IV BCV」）における腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験 について、 臨床開発計画の変更を決定しましたのでお知らせします。 同第Ⅱ相臨床試験は、 2025年の終了を計画しておりましたが、計画に対して症例集積に遅れが生じたことから、 再度研究者の方々とプロトコルの修正の検討を行います。 現在、当社はIV BCVに関して来期に向けて、造血幹細胞移植後サイトメガロウイルス感 染症の第Ⅰb相臨床試験、並びに、脳腫瘍の第Ⅰb相臨床試験の２つの臨床試験の開始を計 画しており、事業戦略上、当社はこれらの２試験を優先することとし、腎移植後BKウイル ス感染症に対する臨床開発計画を変更しました。 造血幹細胞移植後サイトメガロウイルス感染症においては、 既承認薬剤はあるものの、 耐 性及び抵抗
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