【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン点滴静注用25mg」の出荷一時停止及び代替剤形出荷のお知らせ
2018-12-20(12:00)
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2018年12月20日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®点滴静注用25㎎」の 出荷一時停止及び代替剤形出荷のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都）（以下、シンバイオ）は、抗悪性腫瘍剤「ト レアキシン®」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）の小容量規格製剤である「トレアキシン
®点滴静注用25㎎」（以下、25mg製剤）の輸入及び国内出荷を一時的に停止したことをお
知らせいたします。25mg製剤につきましては、2016年9月に国内医薬品製造販売承認を取 得し、従来よりの「トレアキシン®点滴静注用100㎎」（以下、100mg製剤）に加えて、エ ーザイ株式会社（本社：東京都）を通じて国内販売をしております。 今般、シンバイオがアステラス製薬株式会社（本社：東京都）の連結子会社であるアス テラス ドイッチランド GmbH（以下、供給元アステラス）から輸入した25mg製剤にお いて外観不良が認められ、供給元アステラスに対して早期の原因究明を求めております が、現時点において原因の特定に至っていないことから、患者さんの健康への影響を考慮 し25mg製剤の輸入を一時的に停止することを決定い
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