【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
自己疼痛管理用医薬品「SyB P-1501」の第3相臨床試験開始のお知らせ
2016-06-13(15:30)
関連タグ：
臨床試験
2016年6月13日 各位 会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 財 務 経 理 部 長 丸山 哲也 （TEL. 03-5472-1125）
自己疼痛管理用医薬品「SyB P-1501」の 第Ⅲ相臨床試験開始のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、この度、自己疼痛管 理用医薬品「SyB P-1501」（以下、 「本製品」 ）の、入院期間中の短期術後急性疼痛管理を 適応とした第Ⅲ相臨床試験を開始したことをお知らせします。 シンバイオは、2015年10月2日にザ・メディシンズ・カンパニー社（本社：米国ニュージ ャージー州）から本製品の日本における独占的開発権・販売権を取得しました。本製品は、 米国において2015年4月30日にアメリカ食品医薬品局（FDA）より医薬品の承認を受け販 売が開始されており、また欧州においても、2015年11月20日に欧州医薬品庁（EMA）より 承認を受けています。 シンバイオは、2019年の製造販売承認取得をめざし、本第Ⅲ相臨床試験を進めてまいり ます。 なお、本件に伴う2016年12月期の業績見通しの変更はありません。 以上 ※ 両社の会社概要につきましては下記をご参照ください。 【ザ・メディシンズ・カンパニー社概
関連タグ：
臨床試験
自己疼痛管理用医薬品「SyB P-1501」の第3相臨床試験開始のお知らせ