【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
後発医薬品の製造販売承認に対する当社対応について
2022-02-25(10:40)
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製造販売承認 承認
2022年2月25日 各位
社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 室（TEL.03-5472-1125）
後発医薬品の製造販売承認に対する当社対応について
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、2022年2月15日に 当社製品トレアキシン点滴静注液（RTD製剤）を先発医薬品とする後発医薬品（ジェネリ ック医薬品）の製造販売が厚生労働省によって承認されたことにより、弊社が同製品につ いて有する独占的な特許使用権の侵害の可能性が生じたことについて、当該製品のライセ ンス元であるEagle Pharmaceuticals, Inc.（以下、Eagle社、本社：米国ニュージャージ ー州）と協議し、後発医薬品の製造販売承認を取得した４社に対して当該特許権の侵害の 懸念について文書によって通告し、適切な対応を要求いたしましたことをお知らせしま す。 シンバイオは、2017年9月にEagle社とトレアキシン®液剤（RTD製剤及びRI投与）の日 本における独占的ライセンス契約を締結しております。 今後、侵害行為が明らかになった場合にはEagle社と協力して、後発品の製造販売承認 を取得した各社に対して必要な法的手段を講じることとなります。 なお、本件が202
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