【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の慢性リンパ性白血病に対する効能追加承認取得のお知らせ
2016-08-26(15:30)
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2016年8月26日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 財 務 経 理 部 長 丸山 哲也 （TEL. 03-5472-1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の 慢性リンパ性白血病に対する効能追加承認取得のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都）は、本日、抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」 （一 般名：ベンダムスチン塩酸塩、以下「本剤」という）の慢性リンパ性白血病（注）に対する効 能追加の承認を取得しましたので、お知らせします。 この度の効能追加は、厚生労働省から「医療上の必要性が高い未承認薬・適応外医薬品」 としての開発要請を受け実施したもので、既に2010年10月に製造販売承認取得済みの再 発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫に続く承認取得とな ります。 本剤は、2010年12月からエーザイ株式会社（以下「エーザイ」という）を通じて販売を しております。再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫に おいては既に約6割の市場を獲得（当社推計）しており、慢性リンパ性白血病においても多 くの患者さんへの新しい治療選択肢として貢献することを期待しています。 当社は、この他にも初回治療の低悪性度非ホジキンリンパ腫及び
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