【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤トレアキシン小容量製剤の国内製造販売承認申請のお知らせ
2015-12-24(16:30)
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製造販売承認
2015年12月24日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 財 務 経 理 部 長 丸山 哲也 （TEL. 03-5472-1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」小容量製剤の 国内製造販売承認申請のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、再発・難治性の低 悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を適応症とした抗悪性腫瘍剤「トレ アキシン®」（100mg製剤）（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）（注）の国内製造販売承認を 2010年10月27日に取得していますが、 この度、 臨床使用量を考慮した小容量の25mg製剤の 製造販売承認申請を行いましたのでお知らせします。 なお、 今回の製造販売承認申請に伴う、 2015年12月期の業績見通しの変更はありません。 以上
※用語解説及び当社の会社概要につきましては下記をご参照ください。 （注） ベンダムスチン塩酸塩は、日本では、シンバイオが2010年10月に再発・難治性の低 悪性度非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫を対象として承認を取得し、 同年12月から「トレアキシン®」の製品名で業務提携先のエーザイ株式会社より販 売されている抗がん剤です。 【当社会社概要】 シンバイ
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