【4582】Ｇ－シンバイオ製薬
アデノウイルス感染症を対象とした第２相臨床試験においてブリンシドフォビル注射剤がヒトPOCを確立
2023-05-29(13:52)
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臨床試験
2023 年 5 月 29 日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉田 文紀 （コード番号：4582） 問合せ先 管理本部 IR 室（TEL.03-5472-1125）
代表者名
アデノウイルス感染症を対象とした第Ⅱ相臨床試験において ブリンシドフォビル注射剤がヒトPOCを確立
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、米国において現在実 施中の造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症（以下「AdV感染症」）を対象とした抗ウ イルス薬ブリンシドフォビル注射剤 （以下 「IV BCV」 の第Ⅱ相臨床試験 ） （以下 「本試験」 ） において抗ウイルス効果のPOC（Proof of Concept）の確立を確認いたしました。これは、 本試験のコホート３で組み入れられた７症例のデータと合わせ計24症例の臨床データを、 独立データ安全性モニタリング委員会（DSMB）による評価後、米国食品医薬品局（FDA） に提出しました。 その結果、 POCが確認されたものです。 これによりコホート３を速やかに 終了し、 コホート４において投与スケジュールの検討を実施してまいります。 同時に、 FDA と第Ⅲ相試験の開始に向けて協議を進めてまいります。 ブリンシドフォビル経口剤については、 Chimerix, Inc. 本社：米国
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アデノウイルス感染症を対象とした第２相臨床試験においてブリンシドフォビル注射剤がヒトPOCを確立