【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
ベンダムスチンとリツキシマブ併用による自家造血幹細胞移植適応びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に関する第II相臨床試験開始について
2022-01-31(12:35)
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第II相 臨床試験
2022年1月31日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉田 文紀 （コード番号：4582） 問合せ先 管理本部 IR 室（TEL.03-5472-1125）
ベンダムスチンとリツキシマブ併用による自家造血幹細胞移植適応 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に関する第Ⅱ相臨床試験開始について
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、学校法人埼玉医科 大学との間で、ベンダムスチンとリツキシマブ併用による第Ⅱ相臨床試験（以下「本試 験」）に関する共同臨床研究契約を締結し、1月26日より本試験が開始されましたのでお 知らせいたします。本試験は、埼玉医科大学病院 血液内科 教授 照井康仁先生の主導の 下、自家造血幹細胞移植適応の再発又は再燃びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL） 患者を対象とした、ベンダムスチン塩酸塩（トレアキシン®）及びリツキシマブ併用療法後 に、自家造血幹細胞移植を実施する特定臨床研究（以下「本臨床研究」）となります。 トレアキシン®は、2021年3月にリツキシマブとの併用（BR療法）及びリツキシマブ並 びにポラツズマブ ベドチンとの併用（P-BR療法）にて、再発又は難治性のDLBCLに対 する製造販売承認を取得しておりますが、自家造血幹細胞移植適応の再発又は再燃 DLBCL患
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ベンダムスチンとリツキシマブ併用による自家造血幹細胞移植適応びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に関する第II相臨床試験開始について