【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤 第２相臨床試験における第１例目(FPI)の投与を開始
2021-08-17(12:00)
関連タグ：
臨床試験
2021年８月17日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問 合 せ 先 管理本部 IR 室（TEL.03-5472-1125）
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤 第Ⅱ相臨床試験における第1例目(FPI)の投与を開始
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、この度、現在、実 施中の小児を対象としたアデノウイルス感染症（以下「AdV感染症」 ）に対する抗ウイル ス薬ブリンシドフォビル注射剤（brincidofovir、以下「BCV IV」 ）の国際共同第Ⅱ相臨床 試験（以下「本試験」 ）において2021年８月16日（米国太平洋標準時）FPI（First Patient In）を達成したことをお知らせします。 本試験は、現在、有効な治療方法がないため医療ニーズが極めて高い小児の播種性AdV 感染症及び免疫不全状態でのAdV感染症（注１）を対象に、安全性、忍容性及び有効性等を評 価し、次試験のための推奨用量を決定します。現在、この国際共同第Ⅱ相臨床試験を実施 中であり、米国において、第1例目の患者にBCV IVが投与されました。 吉田文紀社長兼CEOは「造血幹細胞移植及び臓器移植後の小児のAdv感染症は、現在有 効な治療方法がないため新薬が切望されて
関連タグ：
臨床試験
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤 第２相臨床試験における第１例目(FPI)の投与を開始