【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤（brincidofovir）による小児のアデノウイルス感染症を対象とした第２相臨床試験の英国での治験申請
2022-01-18(11:40)
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臨床試験
2022年１月18日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問 合 せ 先 管理本部 IR 室（TEL.03-5472-1125）
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤（brincidofovir）による 小児のアデノウイルス感染症を対象とした第Ⅱ相臨床試験の英国での治験申請
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、この度、主に小児 を対象としたアデノウイルス感染症（以下「AdV感染症」 ）に対する抗ウイルス薬ブリン シドフォビル注射剤（brincidofovir、以下「BCV IV」 ）に関する国際共同第Ⅱ相臨床試験 （以下「本試験」 ）を米国に続き、英国においても開始するため、英国医薬品庁 （Medicines and Healthcare products Regulatory Agency：MHRA）に治験申請 （Clinical Trial Application：CTA）を提出し、受理されましたのでお知らせします。 本試験は、現在、有効な治療方法がないため医療ニーズが極めて高い小児の播種性AdV 感染症及び免疫不全状態でのAdV感染症（注１）を対象に、安全性、忍容性及び有効性等を評 価し、次試験のための推奨用量を決定します。 吉田文紀社長
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