【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
トレアキシン液剤（急速静注製剤「RI製剤」）の治験に関する進捗（LPLV達成）について
2020-09-09(17:00)
関連タグ：
2020年9月9日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
トレアキシン液剤（急速静注製剤「RI製剤」）の治験に関する 進捗（LPLV達成）について
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、トレアキ シン®液剤（急速静注製剤「RI製剤」：点滴投与時間10分間）について、安全性の確認を 主目的とした治験（以下「本試験」）において、目標症例数の登録後、すべての被験者の 観察期間が完了（LPLV: Last Patient Last Visit）したことをお知らせいたします。 シンバイオは、2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国ニュージャージ ー州）との間で、トレアキシン®液剤（RTD製剤及びRI製剤）の日本における独占的ライ センス契約を締結し、特許保護を通じてトレアキシン®の製品ライフサイクルを2031年ま で延長することを可能としました（注）。RI製剤は、現在承認申請中の液剤（RTD製剤）と 同様に溶解作業が不要であり、さらには点滴投与時間が60分間である従来の凍結乾燥製剤 （FD製剤）に比べて10分間に短縮されるため、患者さんと医療従事者の
関連タグ：
トレアキシン液剤（急速静注製剤「RI製剤」）の治験に関する進捗（LPLV達成）について