【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置に関する一部変更承認のお知らせ
2019-03-26(16:30)
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一部変更 承認
2019年3月26日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置に関する 一部変更承認のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、抗悪性腫 瘍剤「トレアキシン®」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）に関し、製造販売承認事項に 係わる一部変更の承認（以下「本承認」）を取得いたしましたのでお知らせいたします。 現在国内外で、腫瘍特異的T細胞輸注療法（注１）の領域において新規医薬品の開発が進ん でおり、本承認によって、トレアキシン®はこれらの新規治療の前処置として、患者さん に新たな治療選択肢を提供することが可能となります。 本日付でノバルティス ファーマ株式会社（本社：東京都）が、再発又は難治性のCD19 陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）および再発又は難治性のCD19陽性のびま ん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対する、国内初のキメラ抗原受容体Ｔ細胞 （CAR-T）療法「キムリア®点滴静注」（以下、「キムリア」）（注２）の製造販売承認を取 得しております。「キムリア」の発売後には、トレアキシン®が前処置と
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抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置に関する一部変更承認のお知らせ