【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請のお知らせ
2019-09-26(14:30)
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2019年9月26日 各位
社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、トレアキ シン®液剤「RTD製剤」（Ready-To-Dilute：溶解不要で希釈するのみの製剤）について、 製造販売に係わる承認申請（以下「本申請」）を行いましたのでお知らせいたします。本 申請は既承認の全ての適応症は本申請の対象となりますが、現在試験が進行中の再発・難 治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の追加適応がされた場合には、同製剤で の使用が可能となります。 シンバイオは、2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国ニュージャージ ー州）との間で、トレアキシン®液剤（RTD製剤及びRI製剤）の日本における独占的ライ センス契約を締結し、特許保護を通じてトレアキシン®の製品ライフサイクルを2031年ま で延長することを可能としました（注）。トレアキシン®液剤（RTD製剤及びRI製剤）は、 現行のトレアキシン®凍結乾燥剤（FD製剤）に比べて、手動による煩雑な溶解作業とその ため
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