【4582】Ｇ－シンバイオ製薬
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤による腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした国際共同第２相臨床試験のオーストラリアにおける第１例目の投与を開始
2022-12-14(09:00)
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臨床試験
2022年12月14日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 室（TEL.03-5472-1125）
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤による 腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした国際共同第Ⅱ相臨床試験の オーストラリアにおける第1例目の投与を開始
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、この度、現在、実施 （注） 中の腎移植後のBKウイルス感染症 患者 を対象とした抗ウイルス薬ブリンシドフォビル 注射剤（brincidofovir、以下「BCV IV」 ）の国際共同第Ⅱ相臨床試験（以下「本試験」 ）の オーストラリアにおける第1例目の投与（FPD :First Patient Dosing）を2022年12月13日に 開始したことをお知らせします。 本試験は、現在、有効な治療方法がないため医療ニーズが極めて高い腎移植後のBKウイ ルス感染症患者を対象に、安全性、忍容性及び有効性等を評価し、次試験のための推奨用量 を決定するものです。腎移植後のBKウイルス感染症は、腎機能低下や移植腎の喪失（グラ フトロス） など深刻な経過を辿ることがあり、 世界的に有効な治療薬がないことから医療ニ ーズが極めて高く、可及的速やかに開発を進める
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