【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン点滴静注用25mg」の国内製造販売承認取得のお知らせ
2016-09-28(15:30)
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製造販売承認 承認取得 承認
2016年9月28日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®点滴静注用25㎎」の 国内製造販売承認取得のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都）は、本年9月28日に、抗悪性腫瘍剤「トレアキ シン」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩、以下「本剤」という）の小容量規格製剤である 「トレアキシン®点滴静注用25㎎」 の国内医薬品製造販売承認を取得しましたのでお知らせ します。 本剤につきましては、2010年10月に再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫及びマ ントル細胞リンパ腫の適応症として「トレアキシン®点滴静注用100㎎」の製造販売承認を 取得し、2010年12月よりエーザイ株式会社を通じて販売をしております。また本年8月26 日には慢性リンパ性白血病に対する効能追加の承認を取得しております。 「トレアキシン®点滴静注用100㎎」は、国内販売を開始して約6年が経過し、多くの患者 さんにお使いいただいておりますが、小容量規格製剤の「トレアキシン®点滴静注用25㎎」 を組み合わせて使用することで、個々の患者さんに応じたより適切な投与量の設定が可能 となり、残薬廃棄の軽減を図ることにより、
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抗悪性腫瘍剤「トレアキシン点滴静注用25mg」の国内製造販売承認取得のお知らせ