【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を適応症とした第3相臨床試験の開始のお知らせ
2017-08-31(15:30)
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臨床試験
2017年8月31日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の 再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を適応症とした 第Ⅲ相臨床試験の開始のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、再発・難 治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（以下「DLBCL」）を適応症とした抗悪性腫瘍剤 「トレアキシン®」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）の第Ⅲ相臨床試験（以下「本試 験」）を開始したことをお知らせします。 DLBCL は、悪性リンパ腫の約３分の一を占めているにもかかわらず、現在、標準化学療 法がなく多剤併用療法 （注１）が使われています。しかし、多剤併用療法は副作用が強いため 患者さんの負担が大きく、新たな治療法が切望されています。 シンバイオはベンダムスチンとリツキシマブ（BR）併用療法の第Ⅱ相臨床試験を既に実 施し、再発・難治性 DLBCL 患者さんに対する優れた臨床試験結果 （注２）を得ています。ま た、 この試験成績に基づき 2012 年より米国のがん治療の診療指針である NCCN （National Comprehensive Cancer
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