【4582】Ｇ－シンバイオ製薬
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤による腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした国際共同第２相臨床試験の治験計画届をオーストラリアTGAに提出
2022-08-22(08:30)
関連タグ：
臨床試験
2022年8月22日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 室（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤による 腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした国際共同第Ⅱ相臨床試験 の治験計画届をオーストラリアTGAに提出
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、この度、腎移植後 （注） のBKウイルス感染症 患者 を対象とした抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤 （brincidofovir、以下「BCV IV」 ）の国際共同第Ⅱ相臨床試験（以下「本試験」 ）に関し て、日本に続きオーストラリア保健省薬品・医薬品行政局（Therapeutic Goods Administration：TGA）に治験計画届を提出しましたのでお知らせします。 本試験は、現在有効な治療方法がないため医療ニーズが極めて高い腎移植後のBKウイ ルス感染症患者を対象に、安全性、忍容性及び有効性等を評価し、次試験のための推奨用 量を決定するものです。腎移植後のBKウイルス感染症は、腎機能低下や移植腎の喪失 （グラフトロス）など深刻な経過を辿ることがあり、世界的に有効な治療薬がないことか ら医療ニーズが極めて高く、可及的速やかに
関連タグ：
臨床試験
抗ウイルス薬ブリンシドフォビル注射剤による腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした国際共同第２相臨床試験の治験計画届をオーストラリアTGAに提出