【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたトレアキシン液剤「RTD製剤」とリツキシマブ、ポラツズマブ ベドチン併用療法に関する承認取得
2021-04-28(11:45)
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承認取得 承認
2021年4月28日 各位
社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした トレアキシン®液剤「RTD製剤」とリツキシマブ、ポラツズマブ ベドチン 併用療法に関する承認取得のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、抗悪性腫 瘍剤トレアキシン®点滴静注液剤「RTD製剤」（Ready-To-Dilute：溶解不要で希釈するの みの製剤）（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）について、リツキシマブ（遺伝子組換え） （以下、リツキシマブ）とポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え）（以下、ポラツズマ ブ ベドチン）との併用療法（以下「Pola-BR療法」）における再発又は難治性びまん性大 細胞型B細胞リンパ腫（以下「再発又は難治性DLBCL」）に対する効能・効果及び用法・ 用量追加（ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m2）（注）に係る医薬品製造販売承認事項一 部変更の承認を取得いたしましたのでお知らせいたします。 ベンダムスチン、リツキシマブとの併用療法（BR療法）とポラツズマブ ベドチンの併 用療法（Pola-BR療法）を検討した国内外の臨床試験
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