【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
トレアキシン液剤「RTD製剤」の有効期間延長に関する承認申請のお知らせ
2021-03-29(15:30)
関連タグ：
承認申請 承認
2021年3月29日 各位
社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
トレアキシン®液剤「RTD製剤」の有効期間延長に関する 承認申請のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、トレアキ シン®点滴静注液剤「RTD製剤」（Ready-To-Dilute：溶解不要で希釈するのみの製剤）に ついて、有効期間を延長することを目的として、医薬品製造販売承認事項に係る一部変更 承認申請を行いましたのでお知らせいたします。 シンバイオは、2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国ニュージャージ ー州）とRTD製剤の日本における独占的ライセンス契約を締結し、特許保護を通じてトレ アキシン®の製品ライフサイクルを2031年まで延長することを可能としました。RTD製剤 は、現行のトレアキシン®凍結乾燥注射剤（FD製剤）に比べて、手動による煩雑な溶解作 業とそのために要する時間が不要であり、医療関係者の負担を大幅に低減することにより 大きな付加価値を提供できます。 なお、本件が2021年12月期業績に与える影響はありません。
以上
1
【トレアキシン®（一般
関連タグ：
承認申請 承認
トレアキシン液剤「RTD製剤」の有効期間延長に関する承認申請のお知らせ