【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたトレアキシン液剤「RTD製剤」とリツキシマブ併用療法に関する承認取得のお知らせ
2021-04-28(10:30)
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承認取得 承認
2021年4月28日 各位
社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした トレアキシン®液剤「RTD製剤」とリツキシマブ併用療法に関する 承認取得のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、抗悪性腫 瘍剤トレアキシン®点滴静注液剤「RTD製剤」（Ready-To-Dilute：溶解不要で希釈するの みの製剤）（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）について、リツキシマブとの併用療法（以 下「BR療法」）における再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（以下「再発又 は難治性DLBCL」）に対する効能・効果及び用法・用量追加（ベンダムスチン塩酸塩と して120mg/m2）（注）に係る医薬品製造販売承認事項一部変更の承認を取得いたしましたの でお知らせいたします。 シンバイオは、2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国ニュージャージ ー州）とRTD製剤の日本における独占的ライセンス契約を締結し、特許保護を通じてトレ アキシン®の製品ライフサイクルを2031年まで延長することを可能としました。RTD製
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