【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の製造販売承認事項に係わる一部変更承認申請のお知らせ
2017-08-30(15:30)
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製造販売承認 一部変更 承認申請 承認
2017年8月30日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の製造販売承認事項に係わる 一部変更承認申請のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、抗悪性腫 瘍剤「トレアキシン®」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）に関し、製造販売承認事項に係 わる一部変更承認申請（以下「本申請」）を行いましたのでお知らせいたします。 本申請は、悪性リンパ腫の患者さんに対してより多くの治療選択肢を提供するためにリ ツキシマブのみならず他の抗悪性腫瘍剤との併用も可能とすることを目的としています。 2017年8月23日に中外製薬株式会社（本社：東京都）によりオビヌツズマブ（遺伝子組換 え）（注）の製造販売承認申請が行われました。今後オビヌツズマブが承認され、本申請が 承認された場合、オビヌツズマブとの併用が可能となります。 なお、本申請による 2017 年 12 月期の業績見通しの変更はありません。 以上
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※トレアキシン®の概要及び当社の会社概要につきましては下記をご参照ください。
（注）オビヌツズマブについては、中外製薬株式会社及び日本新薬株式会社によ
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