【4582】Ｇ－シンバイオ製薬
トレアキシン液剤「RI投与（10分投与）」導入状況のお知らせ
2022-06-13(09:30)
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2022年６月13日 各位
会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 室（TEL.03 - 5472 - 1125）
トレアキシン®液剤「RI投与（10分投与）」導入状況のお知らせ
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、この度、トレアキ シン®点滴静注液100mg/4mL（RTD製剤）に関わるRI投与（10分投与）の導入状況につい てお知らせします。 シンバイオは2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.（以下、Eagle社、本社：米国ニ ュージャージー州）とトレアキシン®液剤（RTD製剤及びRI投与）の日本における独占的 ライセンス契約を締結し、トレアキシン®液剤（RTD製剤）は2021年1月に発売を開始しま した。 「RI投与（10分投与）」は、トレアキシン®液剤における10分間点滴静脈内投与時の安 全性、薬物動態等の検討を目的とした国内臨床試験（2018001試験）と海外臨床試験 （EGL-BDM-C-1301試験）の結果に基づき、2022年2月に承認を取得しました。これは、 米国でEagle社が10分投与に適した製剤として開発し、海外臨床試験に基づき米国食品医 薬品局（FDA）から承認を得てBENDEKA®
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