【4582】Ｊ－シンバイオ製薬
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象とした第3相臨床試験の進捗（LPLV達成）について
2019-09-18(08:45)
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臨床試験
2019年9月18日 各位
会 社 名 代表者名 問合せ先 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） IR 担当（TEL.03 - 5472 - 1125）
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の 再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象とした
第Ⅲ相臨床試験の進捗（LPLV達成）について
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、現在実施中の再 発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（以下「DLBCL」）の承認取得を目的とした 抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）の第Ⅲ相臨床試験（以 下「本試験」）において、目標症例数の登録後、すべての被験者の観察期間が完了 （LPLV: Last Patient Last Visit）したことをお知らせいたします。 今後、2019 年第 4 四半期に有効性に関するトップライン結果を公表し、その試験成績を 受け、再発・難治性 DLBCL を追加適応症として、2020 年第 2 四半期に向けて承認申請の 準備を進めてまいります。 DLBCL は悪性リンパ腫の中でも最も患者数が多い病型でありま すが、再発・難治性 DLBCL は特に高齢者の患者さんが多いにもかかわらず、未だ従来の多 剤併用療法以外の選択肢がない「空
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抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象とした第3相臨床試験の進捗（LPLV達成）について