【4582】Ｇ－シンバイオ製薬
造血幹細胞移植後におけるサイトメガロウイルス感染症患者を対象とした注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験においてFPI（第１例目）を達成
2024-06-11(09:00)
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臨床試験
2024年6月11日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 （コード番号：4582） 問合せ先 IR 室（TEL.03-5472-1125）
造血幹細胞移植後におけるサイトメガロウイルス感染症患者を対象とした 注射剤ブリンシドフォビルによる第Ⅱa相臨床試験においてFPI（第１例目）を達成
シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」 ）は、この度、米国におい ）患者 て実施中の造血幹細胞移植後のサイトメガロウイルス感染症＊1（以下「CMV感染症」 を対象とした注射剤ブリンシドフォビル（brincidofovir、以下「BCV」 ）の第Ⅱa相臨床試験 （以下「本試験」 ）において第1例目が、2024年6月10日（米国中部時間）に登録されたこと をお知らせします。 本試験は、現在実施中の免疫不全状態のアデノウイルス感染症を対象とした第Ⅱa相試験 においてプロトコル変更を行い追加適応症として、米国食品医薬品局（FDA）に本年2月に 受理されたことによりCMV感染症を新たに対象としたものです。 造血幹細胞移植後のCMV感染症については、造血幹細胞移植後のウイルス感染の中で発症 率は最も高く、 既に予防薬あるいは治療薬はあるものの再活性化例や耐性・不応例が多く認 められており患者数も多く、未充足の
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造血幹細胞移植後におけるサイトメガロウイルス感染症患者を対象とした注射剤ブリンシドフォビルによる第2a相臨床試験においてFPI（第１例目）を達成