【4507】塩野義薬
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬「ゾコーバ錠125mg」の日本における通常承認の取得について
2024-03-05(15:00)
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2024 年 3 月 5 日 塩野義製薬株式会社
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬「ゾコーバⓇ錠 125mg」の 日本における通常承認の取得について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO：手代木 功、以下「塩野義製 薬」）は、COVID-19 治療薬「ゾコーバⓇ錠 125mg」（一般名：エンシトレルビル フマル酸、以下「ゾコー バⓇ」または「本剤」）について、「SARS-CoV-2 による感染症」の適応で日本において緊急承認を取得した 後 1、通常承認申請を実施し、本日付で通常承認を取得しましたのでお知らせいたします。 ゾコーバⓇの通常承認は、日本、韓国、ベトナムで実施した第 2/3 相臨床試験（SCORPIO-SR 試験）の良好 な結果 2 に基づいています。本試験は、オミクロン株流行期に重症化リスク因子の有無やワクチン接種の有 無にかかわらず幅広い軽症/中等症の COVID-19 患者を対象に実施されたものですが、その第 3 相パートにお いて、オミクロン株に特徴的な COVID-19 の 5 症状に対する本剤の改善効果（主要評価項目）および抗ウイ ルス効果（主要な副次評価項目）が確認されました。また、感染性を有する SARS-CoV-2 ウイルス（ウイル ス力価）の速やかな低下等の本剤の有効性に関するデータや、緊急承認の期間
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