【4507】塩野義薬
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬「ゾコーバ錠125mg」の緊急承認制度に基づく製造販売承認取得について
2022-11-22(20:15)
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製造販売承認 承認取得 承認
2022 年 11 月 22 日 会 社 名 代表者名 問合せ先 塩野義製薬株式会社 代表取締役会長兼社長 CEO 4507 広報部長 手代木 功 京川 吉正 TEL. 06-6209-7885 東証プライム）
（コード番号
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬「ゾコーバⓇ錠 125mg」の 緊急承認制度に基づく製造販売承認取得について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO：手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬として開発中の抗 SARS-CoV-2 剤「ゾ コーバⓇ錠 125mg」（一般名：エンシトレルビル フマル酸、開発番号：S-217622）について、2022 年 11 月 22 日付で厚生労働省より「SARS-CoV-2 による感染症」の適応で、緊急承認制度（医薬品医療機器等法第 14 条の 2 の 2）に基づく製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。また、本年３月に厚生労働省と の間で締結した本剤の国内供給に関する基本合意書 1 に基づき、 日本政府が 100 万人分を購入する売買契約を 別途締結しておりますことを併せてお知らせいたします。 ゾコーバⓇは、3CL プロテアーゼを選択的に阻害することで、SARS-CoV-2 の増殖を抑制することができ
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬「ゾコーバ錠125mg」の緊急承認制度に基づく製造販売承認取得について