【4507】塩野義薬
新型コロナウイルス感染症治療薬S-217622に関する進捗について
2022-01-20(16:00)
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2022 年 1 月 20 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症治療薬 S-217622 に関する進捗について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製 薬」 ）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬として開発中の経口投与型の抗ウ イルス薬（開発番号：S-217622、以下、 「本治療薬」 ）について、本日より、独立行政法人医 薬品医療機器総合機構（PMDA）に臨床試験データについて、提出方法の相談を開始しまし たので、お知らせいたします。 S-217622では、関連通知等1,2に基づき、開発の早期の段階からPMDAと相談を行っており ます。 これまでも非臨床試験ならびに製造 CMC*に関するデータを提出してきており、 ・ 本日、 第1相臨床試験のデータを提出し、第2/3相臨床試験のデータについても提出方法の相談を開 始しました。なお、第2/3相臨床試験のPhase 2a Partにおいては抗ウイルス効果を確認して おり、現在実施中の臨床試験から得られるデータも順次提出してまいります。今後の申請時 期については、引き
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