【4507】塩野義薬

FETROJA(R)(cefiderocol)の米国における新薬承認について
2019-11-15(15:00)

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承認







2019 年 11 月 15 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功

(コード番号 4507 東証第一部) 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL (06)6209-7885

FETROJA®(cefiderocol)の米国における新薬承認について -複雑尿路感染症に罹患し、他の治療薬が効かないもしくは効きにくいことが想定される 成人患者の治療を適応として-
塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木 功、以下「塩野義製薬」 ) は、米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請していた FETROJA®(一般名:cefiderocol)につ いて、2019 年 11 月 14 日(米国東部時間)付で、 「他の治療選択肢が無いもしくは限られた 18 歳 以上の患者における、グラム陰性菌による腎盂炎を含む複雑尿路感染症治療」を適応として承認 を取得しましたのでお知らせいたします。グラム陰性菌のカルバペネム系抗菌薬への耐性獲得に は主に 3 つの機序が関連しますが、FETROJA はそれらの影響を受けずに抗菌力を発揮する初の ラクタム系抗菌薬です。 このたびの承認は、 主検証試験である複雑尿路感染症を対象とした国際共同試験 (APEKS-cUTI) と、副次試験であるカルバペネム耐性菌感染症を対
				

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日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2019-11-14 6237 6253 6162 6199 835300
2019-11-13 6324 6347 6253 6259 876300
2019-11-12 6307 6351 6274 6324 959200
2019-11-11 6336 6367 6300 6314 718500
2019-11-08 6415 6420 6313 6336 1186600
2019-11-07 6389 6447 6343 6360 988600
2019-11-06 6382 6445 6363 6417 1190200
2019-11-05 6393 6393 6255 6350 1456500

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