2019 年 11 月 15 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功 (コード番号 4507 東証第一部) 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL (06)6209-7885 FETROJA®(cefiderocol)の米国における新薬承認について -複雑尿路感染症に罹患し、他の治療薬が効かないもしくは効きにくいことが想定される 成人患者の治療を適応として- 塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木 功、以下「塩野義製薬」 ) は、米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請していた FETROJA®(一般名:cefiderocol)につ いて、2019 年 11 月 14 日(米国東部時間)付で、 「他の治療選択肢が無いもしくは限られた 18 歳 以上の患者における、グラム陰性菌による腎盂炎を含む複雑尿路感染症治療」を適応として承認 を取得しましたのでお知らせいたします。グラム陰性菌のカルバペネム系抗菌薬への耐性獲得に は主に 3 つの機序が関連しますが、FETROJA はそれらの影響を受けずに抗菌力を発揮する初の ラクタム系抗菌薬です。 このたびの承認は、 主検証試験である複雑尿路感染症を対象とした国際共同試験 (APEKS-cUTI) と、副次試験であるカルバペネム耐性菌感染症を対関連タグ:
日付 | 始値 | 高値 | 安値 | 終値 | 出来高 |
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2019-11-14 | 6237 | 6253 | 6162 | 6199 | 835300 |
2019-11-13 | 6324 | 6347 | 6253 | 6259 | 876300 |
2019-11-12 | 6307 | 6351 | 6274 | 6324 | 959200 |
2019-11-11 | 6336 | 6367 | 6300 | 6314 | 718500 |
2019-11-08 | 6415 | 6420 | 6313 | 6336 | 1186600 |
2019-11-07 | 6389 | 6447 | 6343 | 6360 | 988600 |
2019-11-06 | 6382 | 6445 | 6363 | 6417 | 1190200 |
2019-11-05 | 6393 | 6393 | 6255 | 6350 | 1456500 |