【4507】塩野義薬

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチンS-268019の中和抗体価比較試験の開始について
2022-01-17(15:00)

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2022 年 1 月 17 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功

(コード番号 4507 東証第一部) 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL (06)6209-7885

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)ワクチン S-268019 の 中和抗体価比較試験の開始について
塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」 )は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する予防ワクチン(開発番号: S-268019)について、国内にて第 3 相中和抗体価比較試験を開始しましたので、お知らせいたし ます。 COVID-19 ワクチンの開発では、発症予防効果の検証を目的とした大規模な臨床試験が実施さ れてきましたが、既に有効なワクチンが流通し、接種が進む中で、実施が困難になってきていま す。一方で、世界では、ワクチンの供給量は十分ではなく、安全で有効な新規ワクチンの開発が 必要とされています。 こうした状況のもと、薬事規制当局国際連携組織(ICMRA)での議論を経て、ワクチン接種後 の中和抗体価を発症予防効果の代替指標として、既承認ワクチンと比較することで、新規ワクチ ンの評価を行う中和抗体価比較試験が認められてきています 1。 この度、当社
				

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