【4507】塩野義薬

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬エンシトレルビル フマル酸のグローバル第3相臨床試験開始について
2023-06-09(15:30)

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臨床試験







2023 年 6 月 9 日 会 社 名 代表者名 問合せ先 塩野義製薬株式会社 代表取締役会長兼社長 CEO 4507 広報部長 手代木 功 京川 吉正 TEL. 06-6209-7885 東証プライム)

(コード番号

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬エンシトレルビル フマル酸の グローバル第 3 相臨床試験開始について ‐ COVID-19 の発症抑制効果の検証を目的とした発症予防試験を開始 ‐
塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO:手代木 功、以下「塩野義製薬」) は、新型コロナウイルス感染症治療薬エンシトレルビル フマル酸(日本での製品名:ゾコーバ錠 125mg、以 下、「エンシトレルビル」)について、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の発症抑制効果の検証を目 的としたグローバル第 3 相曝露後発症予防試験(SCORPIO-PEP 試験)を開始し、本日、日本において最初の 被験者の初回投与が行われましたので、お知らせいたします。また、昨日付で日本における本薬の緊急承認下 での本承認取得に向けた製造販売承認申請を行いましたので、併せてお知らせいたします。 本臨床試験の主要評価項目は、「被験薬投与開始から 10 日間における、新型コロナウイルス(SARS-CoV2)に感染し COVID-19 症状を発症した被験者の
				

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