【4507】塩野義薬
新規シデロフォアセファロスポリン系抗生物質製剤 「フェトロージャ点滴静注用1g」の国内における製造販売承認取得について
2023-11-30(15:00)
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製造販売承認 承認取得 承認
2023 年 11 月 30 日 会 社 名 代表者名 問合せ先 塩野義製薬株式会社 代表取締役会長兼社長 CEO 4507 広報部長 手代木 功 京川 吉正 TEL. 06-6209-7885 東証プライム）
（コード番号
新規シデロフォアセファロスポリン系抗生物質製剤 「フェトロージャⓇ点滴静注用 1g」の国内における製造販売承認取得について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO：手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」）は、新規シデロフォアセファロスポリン系抗生物質製剤「フェトロージャⓇ点滴静注用 1g」 （一般名：注射用セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物、以下「フェトロージャ」、または「本薬」）につ いて、本日付で厚生労働省より製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。
フェトロージャは、 塩野義製薬が創製した新規のシデロフォアセファロスポリン系抗菌薬で、 日本における 製造販売承認申請を 2022 年 3 月 24 日に行っていました 1。本薬は、多剤耐性菌を含むグラム陰性菌の外膜を 効果的に通過して抗菌活性を発揮する薬剤で、 セフィデロコルに感性の大腸菌、 シトロバクター属、 肺炎桿菌、 クレブシエラ属、 エンテロバクター属、 セラチア・マルセスセンス、 プロテウス属、 モルガネラ・モルガニー、 緑膿菌、バークホルデ
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新規シデロフォアセファロスポリン系抗生物質製剤 「フェトロージャ点滴静注用1g」の国内における製造販売承認取得について