【4507】塩野義薬
長期作用型注射剤カボテグラビルのHIV感染予防におけるFDAへのローリング・サブミッションの開始に関するViiV社の発表について
2021-05-07(16:30)
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2021 年 5 月 7 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
長期作用型注射剤カボテグラビルの HIV 感染予防における FDA へのローリング・サブミッションの開始に関する ViiV 社の発表について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」 ）は、当社が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している ViiV Healthcare Ltd.（本社：英国ロンドン、Chief Executive Officer：Deborah Waterhouse、 以下「ViiV 社」 ）が、長期作用型注射剤カボテグラビルの HIV 感染予防に対する使用に関して、 米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請のローリング・サブミッション（段階的申請）を開 始したことを発表しましたので、お知らせいたします。 カボテグラビルは、HIV 感染予防効果を検証する HPTN 083 試験の良好な結果をもとに 2020 年 11 月に FDA よりブレイクスルーセラピーの指定を受けており、申請に際してローリング・サ
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