【4507】塩野義薬
XOFLUZATM (一般名：バロキサビル マルボキシル) の米国における承認取得について- 合併症のない急性のインフルエンザ感染症治療を適応として -
2018-10-25(10:00)
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承認取得 合併 承認
2018 年 10 月 25 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
XOFLUZATM (一般名：バロキサビル マルボキシル) の米国における承認取得について - 合併症のない急性のインフルエンザ感染症治療を適応として 塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 ） は、米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請していたXOFLUZATM（一般名：バロキサビル マ ルボキシル）について、2018 年 10 月 24 日（米国東部時間）付で、 「12 歳以上の合併症のない急 性のインフルエンザ感染症治療（発症後 48 時間以内） 」を適応として承認を取得しましたのでお 知らせいたします。XOFLUZAは、既存の薬剤とは異なる新しい作用機序であるポリメラーゼ酸 性タンパク質 （PA*） 内のキャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害 （米国添付文書ではポリメラー ゼ酸性エンドヌクレアーゼと記載）によりインフルエンザウイルスの増殖を抑制し、1 回の服用 で効果を発揮します。本薬はFDAにより疾病の治療、予防、診断に著しい改善が見込まれる薬剤 が対象となる優先審査の対象品目
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