【4507】塩野義薬
S-033188第III相臨床試験 -OwH試験の結果速報について- Conference Call
2017-07-24(15:00)
関連タグ：
速報 臨床試験
S-033188第III相臨床試験 - OwH*試験の結果速報について Conference Call
2017年7月24日
塩野義製薬株式会社 代表取締役社長 手代木 功
• OwH: Otherwise healthy（リスク要因を 持たない通常のインフルエンザ患者)
S-033188：化合物プロファイル
適応疾患 作用機序 インフルエンザ感染症 Capエンドヌクレアーゼ阻害（新規作用メカニズム）
製品特性
A型, B型インフルエンザウイルス
高病原性鳥インフルエンザウイルス 経口単回投与
開発ステージ 今後の予定 その他
日本/グローバル：Phase III 試験 日本：2017年度申請予定 「先駆け審査指定制度」対象
2
グローバルPhase III 試験（OwH*試験）の概要
OwH*試験
（CAPSTONE-1）
S-033188 40 mg or 80 mg, 単回
20-64歳 無 作 為 化 無 作 為 化
(80 mg, 体重≧80 kg）
• • • • •
健常インフルエンザ患者 発症48時間以内 12-64歳 日本/北米/アジア 約1,500例 12-19歳
Placebo オセルタミビル 75 mg, 1日2回 5日間 S-033188 40 mg or 80 mg, 単回
(80 mg, 体重≧80 kg）
Placebo
関連タグ：
速報 臨床試験
S-033188第III相臨床試験 -OwH試験の結果速報について- Conference Call