【4507】塩野義薬
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬エンシトレルビル フマル酸の 国内第3相臨床試験開始について
2023-06-29(11:30)
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臨床試験
2023 年 6 月 29 日 会 社 名 代表者名 問合せ先 塩野義製薬株式会社 代表取締役会長兼社長 CEO 4507 広報部長 手代木 功 京川 吉正 TEL. 06-6209-7885 東証プライム）
（コード番号
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬エンシトレルビル フマル酸の ‐ 6 歳以上 12 歳未満の小児を対象とした臨床試験を開始 ‐ 国内第 3 相臨床試験開始について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO：手代木 功、以下「塩野義製薬」） は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬であるエンシトレルビル フマル酸（日本での製品名：ゾ コーバ®、以下「エンシトレルビル」）について、小児を対象とした国内第 3 相臨床試験を開始し、最初の被 験者への初回投与が行われましたので、お知らせいたします。 本臨床試験では、小児（6 歳以上 12 歳未満）の軽症/中等症の COVID-19 患者を対象に、プラセボ群を対象 として、エンシトレルビルを 1 日 1 回、5 日間投与した際の安全性および忍容性、薬物動態の確認を行いま す。日本において、120 名の患者が登録される予定です（jRCT：2031230140）。 新型コロナウイルスに対する感染対策が緩和されつつある中で、 国内の小児に対する脅威は依然として存在
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬エンシトレルビル フマル酸の 国内第3相臨床試験開始について