【4507】塩野義薬
HIV感染予防における世界初の長期作用型注射剤カボテグラビルに対する欧州医薬品評価委員会（CHMP）の承認勧告に関するViiV社の発表について
2023-07-25(15:00)
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2023 年 7 月 25 日 会 社 名 代表者名 問合せ先 塩野義製薬株式会社 代表取締役会長兼社長 CEO 4507 広報部長 手代木 功 京川 吉正 TEL. 06-6209-7885 東証プライム）
（コード番号
HIV 感染予防における世界初の長期作用型注射剤カボテグラビルに対する 欧州医薬品評価委員会（CHMP）の承認勧告に関する ViiV 社の発表について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO：手代木 功、以下「塩野義製薬」）
は、塩野義製薬が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している ViiV Healthcare Ltd.（以下
「ViiV 社」）が、「長時間作用型注射剤カボテグラビルに関する HIV 感染予防（PrEP）の適応について、欧州 医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）より承認勧告を受けたこと」を発表しましたので、お知らせ
いたします。 この度の承認勧告の採択は、 安全性と有効性を評価した 2 つの国際第 IIb / III 相臨床試験である HPTN083 試
験と HPTN084 試験の良好な結果に基づいており、 カボテグラビルはそれぞれの試験で、 エムトリシタビン/テ ノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 （FTC/TDF） と比べて高い予
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HIV感染予防における世界初の長期作用型注射剤カボテグラビルに対する欧州医薬品評価委員会（CHMP）の承認勧告に関するViiV社の発表について