【4507】塩野義薬
抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザTM錠10mg・20mg」の製造販売承認取得について
2018-02-23(11:30)
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製造販売承認 承認取得 承認
2018 年 2 月 23 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 高 木 浩 樹 TEL （06）6202－2161
抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ TM 錠 10mg・20mg」の 製造販売承認取得について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 ） は、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ
TM
錠 10mg・20mg」 （一般名：バロキサビル マ
ルボキシル、開発コード：S-033188） 」につきまして、本日付で厚生労働省より「A 型又は B 型 インフルエンザウイルス感染症」 の適応で、 製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。 ゾフルーザ TM は、塩野義製薬が創製したキャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬で、既存の 薬剤とは異なる新しい作用機序でインフルンザウイルスの増殖を抑制します。2015 年 10 月に厚 生労働省より先駆け審査指定制度 1 の対象品目に指定され、2017 年 10 月 25 日に製造販売承認 の申請を行っておりました。 ゾフルーザ TM による治療は、１回のみの錠剤の服用で完結するため、利便性が高く、良好なア ドヒアランスが期待できる薬剤であり、
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抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザTM錠10mg・20mg」の製造販売承認取得について