【4507】塩野義薬
変形性膝関節症に伴う疼痛治療薬Resiniferatoxin注射剤のFDAからのブレイクスルーセラピー指定に関するGrunenthal社の発表について
2023-05-24(11:30)
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2023 年 5 月 24 日 会 社 名 代表者名 問合せ先 塩野義製薬株式会社 代表取締役会長兼社長 CEO 4507 広報部長 手代木 功 京川 吉正 TEL. 06-6209-7885 東証プライム）
（コード番号
変形性膝関節症に伴う疼痛治療薬 Resiniferatoxin 注射剤の FDA からのブレイクスルーセラピー指定に関する Grünenthal 社の発表について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO：手代木 功、以下「塩野義製 薬」または「当社」）は、提携先である Grünenthal GmbH（本社：ドイツ アーヘン、CEO：Gabriel Baertschi、以下「Grünenthal 社」）が、変形性膝関節症に伴う痛みに対する治療薬として開発中の Resiniferatoxin 注射剤について、米国食品医薬品局（FDA）よりブレイクスルーセラピーの指定を受けたこ とを発表 1 しましたので、お知らせいたします。当社は Grünenthal 社との間で、変形性膝関節症に対する 疼痛治療薬候補品として同注射剤の国内導入に関するライセンス契約を締結 2 しております。 ブレイクスルーセラピーとは、重篤あるいは生命を脅かす疾患に関する薬剤の開発および審査の促進を目 的とした FDA の制度です。本制度の指定を受けるためには、
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