【4507】塩野義薬
欧州医薬品評価委員会（CHMP）のFETCROJA(R)（cefiderocol）に対する承認勧告について
2020-03-03(09:00)
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2020 年 3 月 3 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
欧州医薬品評価委員会（CHMP）の FETCROJA®（cefiderocol）に対する承認勧告について
－他の治療薬が効きにくいことが想定されるグラム陰性菌に感染した成人患者の治療を適応として－
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」 ）は、FETCROJA®（cefiderocol）について、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価 委員会 （CHMP）が 「他の治療選択肢が限られた 18 歳以上の患者におけるグラム陰性菌感染症治 療」を適応として承認勧告を採択した 1ことをお知らせいたします。FETCROJA は世界保健機関 により最優先の対応が必要であると考えられているカルバペネム系抗菌薬に耐性を示す腸内細菌 科細菌、緑膿菌、アシネトバクター・バウマニ 2のすべてに有効性を示す唯一の薬剤です 3。 このたびの承認勧告は、主検証試験であるカルバペネム耐性菌感染症を対象とした国際共同試 験（CREDIBLE-CR）ならびに、副次試験である複雑尿路感染症を対象とした国際共同試験
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