【4507】塩野義薬
抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ(R)の第III相臨床試験（グローバル小児試験）における良好な結果について
2019-09-02(15:00)
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臨床試験
2019 年 9 月 2 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ®の 第 III 相臨床試験（グローバル小児試験）における良好な結果について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」 ）は、ゾフルーザ®（バロキサビル マルボキシル）につきまして、1 歳以上 12 歳 未満の小児インフルエンザ患者を対象としたグローバル第 III 相臨床試験 （MINISTONE-2 試験） の結果が、2019 年 8 月 28 日～9 月 1 日にシンガポールで開催された Options X for the Control of Influenza（OPTIONS X）にて Roche グループより発表されましましたので、その概要をお知 らせいたします。 本試験の主要評価項目は、投与 29 日目までに有害事象（重篤な有害事象を含む）を示した被験 者の割合でした。1 つ以上の有害事象を示した被験者の割合は、ゾフルーザ投与群で 46.1%、オ セルタミビル投与群で 53.4%であり、ゾフルーザは主要評価項目について、小児におけ
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抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ(R)の第III相臨床試験（グローバル小児試験）における良好な結果について