【4507】塩野義薬

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬S-217622の中国における新薬承認申請に向けた資料の提出開始について
2022-07-04(11:30)

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承認申請 承認







2022 年 7 月 4 日 会 社 名 塩野義製薬株式会社 代表取締役会長兼社長 CEO 4507 広報部長 手代木 功 京川 吉正 TEL. 06-6209-7885 東証プライム)

代 表 者 名 問 合 せ 先

(コード番号

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 S-217622 の 中国における新薬承認申請に向けた資料の提出開始について
塩野義製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役会長兼社長 CEO:手代木 功、以下「当社」) は、当社と中国平安人寿保険股份有限公司※1(本社:中国広東省)との合弁会社である平安塩野義有限公司 (本社:中国上海、董事長:吉田 達守、以下「平安塩野義」)が、新型コロナウイルス感染症(COVID19)治療薬として開発中の経口抗ウイルス薬(開発番号:S-217622、以下、「本治療薬」)について、中国 国家薬品監督管理局(National Medical Products Association) 薬品審評中心(Center for Drug Evaluation)に 対して新薬承認申請に向けた資料の提出を開始しましたので、お知らせいたします。 本治療薬に関して新薬承認申請前に資料を提出することで、申請後の審査の際にコミュニケーションが円 滑になることが期待されます。 本治療薬は、3CL プロテアーゼを選択的に阻害するこ
				

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