【4507】塩野義薬
新規インフルエンザ治療薬バロキサビル マルボキシルの台湾における製造販売承認申請について
2018-07-02(15:00)
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製造販売承認 承認申請 承認
2018 年 7 月 2 日 各 位 会 社 名 代表者名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部） 問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正 TEL （06）6209－7885
新規インフルエンザ治療薬バロキサビル マルボキシルの 台湾における製造販売承認申請について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 または「当社」 ）は、バロキサビル マルボキシル（日本における製品名：ゾフルーザ TM）につい て、12 歳以上の合併症のないインフルエンザウイルス感染症を適応症として、2018 年 6 月 29 日 に台湾食品薬物管理局（TFDA）に新薬承認申請を行いましたので、お知らせいたします。 バロキサビル マルボキシルは、 既存の薬剤とは異なる新しい作用機序であるキャップ依存性エ ンドヌクレアーゼ阻害作用でインフルエンザウイルスの増殖を抑制します。本薬は 2018 年 2 月 23 日に日本国内で製造販売承認を取得し、成人および小児における A 型および B 型インフルエ ンザ感染症を対象に製品名ゾフルーザ
TM として販売されております 1。このたび、重症化および
合併症を起こしやすいリスク要因を持たない健常のインフルエンザ患者を対象とした国内第 II 相 臨床試
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